Drug Safety Specialist (M/W/D)
Posted on Dec. 12, 2025 by LMU Klinikum München
- Garching bei München, Germany
- N/A
- parttime, fulltime
Das LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt.
Ihr Aufgabenbereich
- Bearbeitung von Meldungen (schwerwiegender) unerwünschter Ereignisse (Case Processing) sowie regulatorische Meldung von SUSARs
- Weiterleitung und Nachverfolgung von Rückfragen (Query Management)
- Kodierungen von Erkrankungen nach medizinischer Standardklassifikation (Medical Coding)
- Durchführung von Datenbankabgleichen (Reconciliation)
- Erstellen und Einreichen von periodischen Sicherheitsberichten (DSURs)
- Technische und fachliche Hilfestellung für Studienbeteiligte zur Dokumentation von unerwünschten Ereignissen (Support)
- Selbstständiger Safety Set-up für Investigator Initiated Trials
- Selbstständiges Erstellen von studienspezifischen Prozessplänen (z.B. Safety Management Plan)
- Setup und Pflege der Pharmakovigilanz-Datenbank
- Prüfen von studienspezifischen Dokumenten (z. B. Studienprotokoll)
- Erfahrung mit klinischen Datenbanken (z.B. Marvin)
- Mitwirken bei der Erstellung und Aktualisierung von Standardprozessen (SOPs)
- Mitwirken und Vorbereiten von Audits und Inspektionen
Unsere Anforderungen
- Sie verfügen über mindestens 5-jährige Industrieerfahrung in der Arzneimittelsicherheit
- Idealerweise haben Sie ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Medizin, Pharmazie oder Naturwissenschaften
- Sie haben Erfahrung mit klinischen Kodier- und Klassifikationssystemen (MedDRA, WHODrug)
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sie sind sicher im Umgang mit gängigen IT-Anwendungen
- Persönlich zeichnen Sie sich durch sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit aus, zugleich durch Ihre Fähigkeit zu selbständigem und systematischem Arbeiten, durch Entscheidungskompetenz und durch organisatorisches Geschick
Unser Angebot
- Es handelt sich um eine anspruchsvolle Aufgabe in der Begleitung von wissenschaftsinitiierten klinischen Studien aus allen medizinischen Fachrichtungen.
- Sie erwartet eine enge Vernetzung der Stabsstelle Klinische Studien / CSC mit den Studienzentren der einzelnen Fachrichtungen in kollegialer Kooperation.
- Sie haben die Möglichkeit zur Teilnahme an berufsorientierten Fortbildungen.
- Die Stelle ist in Vollzeit zu besetzen, Teilzeit ist nach Absprache möglich
- Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.
Angebote und Leistungen des Arbeitgebers
Fort- und Weiterbildungen
Jobticket
Betriebliche Altersvorsorge
Vergünstigungen
Kinderbetreuungsangebote
Personalwohnraum (soweit verfügbar)
Mobile Arbeit (bei Eignung)
Herr Dr.med. Schmidt, Christian
Bewerbungsformat
Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.
Bitte beachten Sie, dass wir keine Fahrt- und Reisekosten erstatten können, die durch Vorstellungsgespräche entstehen.
Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass postalische Bewerbungen nicht zurückgesendet, sondern datenschutzkonform vernichtet werden.
Advertised until:
Jan. 11, 2026
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